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中药材部颁标准由卫生部编写制定 我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等 是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准 《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准 《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
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药物的术语简介 药品和制剂的质量标准 制剂通则 一般杂质检查方法 英文索引
各国对药品卫生标准都作严格规定 药剂被微生物污染,可能使其全部变质、腐败,甚至失效,危害人体 我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定 制药环境空气要进行净化处理 药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成
现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是新中国成立以来发行的第七个版本 是由权威医药专家组成的国家药典委员会组织编纂、出版的记载药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力 收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准 药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗、科技方面的水平 各国的药典需要定期修订,如中国药典每5年修订一次
现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是新中国成立以来发行的第7个版本。 是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力 收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准 药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平 各国的药典需要定期修订,如中国药典每5年修订一次
既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种 《中华人民共和国药典》收载的,卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
1~6册 1~15册 1~16册 1~20册 1~48册
增加了品种数量 优化了结构 规范了剂型、规格,初步实现标准化 减少了藏药、蒙药品种
是由权威医药专家组成的国家药典委员会组织编辑,出版的记载药品规格,标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力 收载疗效确切,副作用小,质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准 现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是新中国成立以来发行的第七个版本 药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平 各国的药典需要定期修订,如中国药典每5年修订一次
《药品卫生标准》 《中药制剂手册》 《中华人民共和国药典》2005版 《中药方剂大辞典》 《全国中成药处方集》
2000年版 1995年版 1990年版 1985年版 1977年版
处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种 治疗大病的中成药品种 治疗重病的中成药品种 《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种 上市时间不久,但疗效特好的新药
药物的术语简介 药品和制剂的质量标准 制剂通则 一般杂质检查方法 英文索引
《中国药典》标准 《卫生部生活饮用水标准》 《药品卫生标准》 《局颁药品标准》 《药品生产质量管理规范》
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