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说明书应包含有关药品的安全性,有效性等基本信息 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用 说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源 药品说明书的内容是在新药研究中形成的 经各省、自治区、直辖市批准
药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目 药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项 药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称<
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业 标签或者说明书上必须注明药品的批准文号、产品批号、生产日期 标签或者说明书上必须注明药品的有效期、适应证或者功能主治 标签或者说明书上可以不注明药品的不良反应和注意事项
药品说明书未标明有效期的按劣药论处 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识 药品有效期具有法律效力 药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限 通过实验研究后可对有效期进行修改
标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等 有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限 检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象 毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志 进口药品不须使用中文药品名称
说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新 说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
单一化学药品需列出化学名称 复方制剂列出所含活性成分及其含量 所有辅助成分均不需列出 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
药品成分、药品的适应症 不良反应、注意事项 用法用量 生产企业可根据实际情况自行修改
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等 有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限 检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象 毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志 进口药品不须使用中文药品名称
药品说明书中禁止使用未经注册的商标 药品标签中禁止使用未经注册的商标 药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准I的药品名称 药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角