软胶囊剂的崩解时限是

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30min 10min 60min 15min

15 30 45 60 120

肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解度时限检查软胶囊的崩解时限为1小时 0．3g以下的胶囊，装量差异限度±10％

水分溶化性均匀度外观性状崩解时限

肠溶胶囊在盐酸溶液中(9→1000)中检查2小时，不崩解；在人工肠液中，1小时内应部崩解测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板硬胶囊剂应在15分钟内全部崩解硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解软胶囊应在60分钟内全部崩解

胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解胶囊壳多以明胶为原料制备 0/W 型乳剂药物不适宜制成胶囊胶囊剂的检查项目有水分、装量差异、崩解时限、硬度

硬胶囊应在30min内崩解硬胶囊应在60min内崩解软胶囊应在30min内崩解软胶囊应在60min内崩解肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解，可允许有细小的裂缝出现

硬胶囊应在30min内崩解硬胶囊应在60min内崩解软胶囊应在30min内崩解软胶囊应在60min内崩解肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解，可允许有细小的裂缝出现

软胶囊剂要求测定崩解时限肠溶胶囊有特殊的崩解时限检查方法硬胶囊剂每粒的装量差异应在标示量的+_5% 硬胶囊剂要求在30min内完全崩解应不得检查出大肠杆菌

测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解软胶囊剂应在 60rA in 内全部崩解肠溶胶囊剂在盐酸溶液 (9→000) 中检查 2h，不崩解，在人工肠液中， lh 内应全部崩解

肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为 1 小时凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解时限检查软胶囊的崩解时限为 1 小时 0.3 g 以下的胶囊，装量差异限度 ±10％

30min 60min 15min 45min 120min

肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解度时限检查软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊，装量差异限度+_10%

崩解时限融变时限溶散时限软化点黏附性

肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解度时限检查软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊，装量差异限度±10%

15 30 45 60 120

测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板硬胶囊剂应在15min内全部崩解硬胶囊剂应在30min内全部崩解软胶囊应在60min内全部崩解肠溶胶囊在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，不崩解，在人工肠液中，1h内应全部崩解

软胶囊的崩解时限为1h 肠溶胶囊在人工肠液中的崩解时限为1h 硬胶囊的崩解时限为0.5h 平均装量为0.4g的胶囊,其装量差异限度为土10%