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新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP认证 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证 药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业
GMP认证证书 GMP要求条件 GSP认证证书 GMP和GSP认证证书 厂房、设备等
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 申请、审查、现场检查、审批与发证 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
药品GMP抽验 药品GMP跟踪检查 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查 对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
固体制剂药品GMP认证 片剂GMP认证 注射剂GMP认证 胶囊剂GMP认证
取消认证 GMP证书有效期5年 GMP证书有效期3年 GMP证书有效期4年
GMP认证征书 GMP要求条件 GSP认证证书 GMP和GSP认证证书 厂房、设备等
注射剂GMP认证 固体制剂药品GMP认证 疫苗GMP认证 生物制品GMP认证
药品品种GMP认证合格 药品生产企业GMP认证合格 新开办的药品生产企业GMP认证合格 进口药品GMP认证合格 药品生产企业的车间GMP认证合格
对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任 全国药品GMP认证的具体工作 国际药品贸易中药品GMP互认工作