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使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施()
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中药学(医学高级)《药事管理与法规》真题及答案
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医疗器械生产做出医疗器械召回决定的召回通知至少应当包括内容
根据医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业使用单位或告知
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根据医疗器械召回管理办法对于不符合强制性标准或者不符合注册或 者备案的产品技术要求的医疗器械应该采取
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实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布
实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布
做出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业使用单位或告知使用者的时间一级召回在
1日内
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使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的应实施
一级召回
二级召回
三级召回
无需召回
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业使用单位或告知使用者的时间二级召回在
1日内
2日内
3日内
7日内
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责
组织医疗器械不良事件的收集与报告
负责医疗器械召回的管理
负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业使用单位或告知使用者的时间三级召回在
1日内
2日内
3日内
7日内
使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的应实施
一级召回
二级召回
三级召回
无需召回
使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的应对该医疗器械进行
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
医疗器械经营企业使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么
根据医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业使用单位或告知
1日内
2日内
3日内
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根据医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业使用单位或告知
1日内
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