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所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准 配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法 对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用 注射用油应用前应先热压灭菌 配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料
最终灭菌注射剂原料的提取 最终灭菌注射剂的浓配 最终灭菌注射剂的稀配,滤过 最终灭菌口服液的暴露工序 最终灭菌大容量注射剂的灌装
配液时必须采用浓配法 灭菌后的安瓿存放时间不能超过24h 一般耐热药物注射剂热压灭菌的F值应大于8 注射用油使用前应在150~160℃灭菌1-2h 配液所用注射用水贮存的时间不能超过24h
粉针剂原料药物的精制、烘干、分装 复方氨基酸输液的配液 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备 注射用胰蛋白酶的分装.压塞 0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液
粉针剂原料药的精制、干燥、分装 滴眼剂的配液、滤过、灌封 片剂、胶囊剂的生产 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封 参麦注射液(2ml)的配液
注射用胰蛋白酶的分装、压塞 粉针剂原料药的精制、烘干、分装 复方氨基酸输液的配液 复方甘草合剂的制备 0.9%氯化钠注射剂的配液
当其他途径能达到治疗效果时,尽量不用注射给药 为保证药物注射剂的疗效和减少不良反应,注射剂配液越早越好 应尽量减少注射剂联合用药的种类 能够肌内注射就不静脉注射 应严格掌握注射剂量和疗程
粉针剂原料药的精制、烘干、分装 复方氨基酸输液的配液 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备 注射用胰蛋白酶的分装、压塞 0.9%氯化钠注射剂(2m的配液
最终灭菌注射剂原料的提取 最终灭菌注射剂的浓配 最终灭菌注射剂的稀配,滤过 最终灭菌口服液的暴露工序 最终灭菌大容量注射剂的灌装
大(小)容量注射剂 粉针剂 连续生产的原料药 间歇生产的原料药
口服制剂配料 中药饮片清洗 注射剂配液 注射剂安瓿的清洗 制备纯水的水源
粉针剂原料药的精制、干燥、分装 滴眼剂的配液、滤过、灌封 片剂、胶囊剂的生产 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封 参麦注射液(2m的配液
最终灭菌注射剂原料的提取 最终灭菌注射剂的浓配 最终灭菌注射剂的稀配,滤过 最终灭菌口服液的暴露工序 最终灭菌大容量注射剂的灌装
粉针剂原料药的精制、烘干、分装 复方氨基酸输液的配液 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备 注射用胰蛋白酶的分装、压塞 0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液
粉针剂原料药的精制、干燥、分装 滴眼剂的配液、滤过、灌封 片剂、胶囊剂的生产 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封 参麦注射液(2m1)的配液