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推进中医药的国际传播需要()
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初级中药士《中医药条例》真题及答案
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甲药品批准文号为国药准字J20080022其中J表示
Ⅳ期临床试验目的是
进口药品注册证的有效期为
药物治疗作用确证阶段是
是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
新药临床试验申请初审和现场核查时省自治区直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
药品批准文号的格式为
Z代表
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
申请人完成药物临床试验后应当填写药品注册申请表向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
申请人均为药品生产企业的
新药批准文号的有效期为
负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是
在境内销售香港生产的中成药其注册证证号的格式应为
对已上市药品改变剂型改变给药途径增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
在境内销售澳门生产的中成药其注册证号格式为
负责接收新药生产申请资料的部门是
国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查
新药申请是指
不得在市场销售的是
评审后符合新药临床试验规定的国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
在新药资料申报后省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
药品注册境外申请人应当是
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