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关联性评价 体内药物浓度 引起不良反应的药品及并用药品 病人的一般情况 不良反应的处理和结果
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
怀疑引起不良反应的药品 不良反应的表现 不良反应处理情况 不良反应结果 关联性评价
医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药 品不良反应监测中心 以上均正确
医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心 以上均正确
应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学,药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
怀疑引起不良反应的药品 不良反应表现 不良反应处理情况 不良反应结果 关联性评价
病人的一般情况 体内药物浓度 引起不良反应的药品及并用药品 关联性评价 不良反应的处理和结果
服药期已满的药品只报告该药品引起的严重的不良反应和新的不良反应 进口药品自首次获准进口之日起五年内报告，报告该药品进口所有的不良反应 药品不良反应监测报告实行逐级定期报告制度，不可越级报告 新药监测期应报告所有的不良反应 新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告
应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告 设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核 个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任 药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
对于老药十分轻微的不良反应也要报告 对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应 不用报告任何已知的不良反应 上市5年内的药品，只报告严重的不良反应 上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
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