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必须按实验室常规工作，由资质高的人员使用实验室的特殊检测方法测试 质控样品检测次数必须多于常规检测患者样品的次数 实验室间关于室间质量评价样品的检测结果进行交流 当结果可疑时实验室可将质控样品或样品一部分送到另一实验室进行分析 必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化
国家、行业标准、地方标准 客户指定的方法 实验室自己制定的方法 非标准方法
必须按实验室常规工作，由资质高的人员使用实验室的特殊检测方法测试 质控样品检测次数必须多于常规检测患者样品的次数 实验室间应关于室间质量评价样品的检测结果进行交流 当结果可疑时实验室可将质控样品或样品一部分送到另一实验室进行分析 必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化
对应标准包含了实施实验室活动充分且简明的信息，并便于实验室操作人员使用时，不需再进行补充或改为内部程序 对所有实验室活动方法的偏离，应获得授权并被客户接受 对标准方法中的可选择步骤，宜指定补充文件或细则 实验室不应采用设备制造商规定的方法
施工单位指定的实验室 建设单位指定的实验室 国家指定的检测机关 监理单位指定的实验室
时间、地点、人群 时间、人群、临床特点 /实验室检测信息 地点、人群、临床特点 /实验室检测信息 时间、地点、人群、临床特点 /实验室检测信息 以上都不包括
必须按实验室常规工作，由资质高的人员使用实验室的特殊检测方法测试 质控样品检测次数必须多于常规检测患者样品的次数 实验室间应关于室间质量评价样品的检测结果进行交流 当结果可疑时实验室可将质控样品或样品一部分送到另一实验室进行分析 必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化
确定实验室进行特定检测的能力 识别实验室中的问题，例如人员水平 确定新方法的性能、有效性和可比性 验证实验室检测方法是否在控，确定检测报告单是否能够发出 识别实验室问的差异
应急组织体系的建立 实验室人员培训 仪器设备的更新配备与核查 实验室检测方法的建立
心理素质、检验技术、生物安全操作、实验室事故应急处理方法及原则 心理素质、检验技术、生物安全操作、身体素质 身体素质、检验技术、生物安全操作、实验室事故应急处理方法及原则 身体素质、检验技术、心理素质、实验室事故应急处理方法及原
实验室应有用于检测和（或）校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和（或）清理的程序，包括为保护检测和（或）校准物品的完整性以及实验室与客户利益所需的全部条款 实验室应具备有检测和（或）校准物品的标识系统 在接收或校准物品时，应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的偏离 实验室应有程序和适当的设施避免检测或校准物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏
实验室的工作环境 实验仪器的质量保证 检测方法的选择和评价 试剂盒的选择与评价 实验室的设置
与参考实验室分割标本检测 与其他实验室分割标本检测 分析纯物质、分析数据、查阅临床资料 与本实验室已建立的方法分割标本检测 进行室内质控
实验室引入的方法可直接使用，不需验证 为方便操作人员使用，可以对国家标准进行细化或进一步说明 对所有实验室活动方法的偏离，应获得授权并被客户接受 当客户未指定所用的方法时，实验室制定或修改的方法可作为备选方法
所有一般血站的实验室 所有采供血机构的实验室 血液中心实验室 血液集中化检测实验室 包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其他一般血站实验室
选择适用的方法校准 通知客户 予以拒绝 按客户要求校准
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