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厂房、设备、设施 原料、辅料和包装材料 生产方法 药品生产管理人员 生产过程监控措施
素质 对药品保管养护的技能 对药品质量的重视程度 责任心 精神状态
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水解是药物降解的主要途径 氧化是药物变质最常见的反应 易氧化的药物要特别注意光、氧、二氧化碳对它们的影响 易氧化的药物要特别注意金属离子对它们的影响 药品的包装材料对药品质量有较大的影响
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环境因素 人的因素 药品因素 温度和湿度 药品的包装材料
对药品生产、经营(企业)的管理 执行药品质量标准 制定影响药品质量工作的标准规范 药品使用中影响使用质量的因素 制定药品质量标准
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