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应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
高致敏性药品 青霉素类药品 β-内酰胺类药品 某些激素类
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
高致敏性药品 青霉素类药品 β-内酰胺类药品 某些激素类
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
高致敏性药品 青霉素类药品 卡介苗 生物制品 片剂
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
使用独立的厂房与设施 分装室应保持相对负压 排至室外的废气应经净化处理并符合要求 排风口应远离其他空气净化系统的进风口 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品) 中药注射剂 性激素类避孕药品 细胞毒性类、高活性化学药品