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单项选择

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发布时间: 1970-01-01

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1最佳选择题 3分

跨省委托生产的提交申请及有关资料给

  • A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
  • B. 立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局
  • C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
  • D. 国务院药品监督管理部门
  • E. 省级药品监督管理部门
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2最佳选择题 3分

药品生产企业关键生产设施等条件与药品CMP认证时发生变化的

  • A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
  • B. 立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局
  • C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
  • D. 国务院药品监督管理部门
  • E. 省级药品监督管理部门
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3最佳选择题 3分

药品生产企业质量生产负责人发生变更的

  • A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
  • B. 立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局
  • C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
  • D. 国务院药品监督管理部门
  • E. 省级药品监督管理部门
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4最佳选择题 3分

审批委托生产向委托双方发放药品委托生产批件的是

  • A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
  • B. 立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局
  • C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
  • D. 国务院药品监督管理部门
  • E. 省级药品监督管理部门
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