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药品不良反应监测报告制度与药品召回制度

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发布时间： 2015-09-17

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1最佳选择题 3分

对突发群发影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查确认和处理的部门是

  • A. 省级药品监督管理局
  • B. 国家药品不良反应监测中心
  • C. 国家食品药品监督管理局
  • D. 省级药品不良反应监测中心
  • E. 卫生部
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2最佳选择题 3分

制定药品不良反应报告和监测管理办法的依据是

  • A. 《处方管理办法》
  • B. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
  • C. 《药品管理法》
  • D. 《处方药与非处方药分类管理办法》
  • E. 《药品流通监督管理办法》
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3最佳选择题 3分

下列说法错误的是

  • A. 药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
  • B. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
  • C. 国家实行药品不良反应报告制度
  • D. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
  • E. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
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4最佳选择题 3分

国家实行药品不良反应报告制度应按规定报告药品不良反应的单位是

  • A. 药品生产企业
  • B. 药品经营企业
  • C. 药品生产企业,药品经营企业和医疗卫生机构
  • D. 药品生产企业,药品经营企业
  • E. 医疗卫生机构
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5最佳选择题 3分

医疗机构对收集到的一般的不良反应报告应

  • A. 每两个月报告一次
  • B. 每季度报告一次
  • C. 每个月报告二次
  • D. 每半年报告一次
  • E. 每年报告一次
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