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多项选择

推荐等级：

发布时间： 1970-01-01

试卷分类：人工器官与生物医学材料学
卷面总分：100分
答题时间：120分钟
试卷类型：模拟试题
练习次数：3次
试卷题量：0题

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试卷预览

1多项选择题 3分

关于药品说明书和标签以下说法正确的是

A. 药品的内标签至少要标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等四项；
B. 商品名必须显著、突出，字体字号和颜色必须一致；
C. 未经注册的商标和名称禁用；
D. 注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称；
E. 通用名不能与商品名同行书写，字体颜色不能比商品名更突出。

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2多项选择题 3分

下列哪种情形为假药

A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B. 未标明有效期或者更改有效期的；
C. 不注明或者更改生产批号的；
D. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
E. 超过有效期的。

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3多项选择题 3分

实行特殊管理的药品是

A. 麻醉药品；
B. 精神药品；
C. 生物制品；
D. 医疗用毒性药品；
E. 放射性药品。

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4多项选择题 3分

药品经营企业制定企业质量管理体系文件应满足以下要求

A. 文件必须按照规定的程序起草、批准和发布；
B. 企业各项内容均应有与之相对应的文件，保证企业内部的经营质量管理工作“事事有依据”；
C. 文件要“一事一文”；
D. 文件应有易于识别的系统编码和日期；
E. 文件语言硬确切、简练。

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5多项选择题 3分

下列不得作为医疗机构制剂申报的是

A. 市场上已有供应的品种；
B. 中药注射剂；
C. 特殊管理药品；
D. 中药、化学药组成的复方制剂；
E. 除变态反应原外的生物制品。

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