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药事管理与法规

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发布时间： 2021-11-04

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1最佳选择题 3分

根据健康中国战略推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

  • A. 健康优先
  • B. 改革创新
  • C. 科学发展
  • D. 公开透明
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2最佳选择题 3分

根据基本医疗保险用药管理暂行办法和2020年国家医保药品目录调整工作方案关于医保药品目录制定与调整的

  • A. 医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
  • B. 统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次
  • C. 拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过后调入医保药品目录
  • D. 含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品目录
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3最佳选择题 3分

根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法

  • A. 促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
  • B. 药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
  • C. 将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注
  • D. 加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付
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4最佳选择题 3分

国家以保障公众用药安全为目标以落实企业主体责任为基础以实现—物一码物码同追为方向加快推进药品信息化追

  • A. 每一种药品有一个特定的追溯码
  • B. 同一个规格的药品有一个特定的追溯码
  • C. 同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
  • D. 每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
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5最佳选择题 3分

关于药品上市许可持有人委托储存运输行为管理要求的说法正确的是

  • A. 药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
  • B. 接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
  • C. 接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
  • D. 药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
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